手术刀是外科手术中不可或缺的基本工具，通常由刀片和刀柄两部分组成。刀片通常由高质量的不锈钢制成，具备出色的锋利度和耐用性，能够确保手术过程中的精确切割；而刀柄则设计得符合人体工程学，便于医生握持和操作，确保手术的稳定性和安全性。

检测意义

检测外科手术器械中的手术刀及手术刀片的性能，是确保手术过程顺利进行、保护患者免受意外伤害，并达到最佳治疗效果的一项至关重要的前置工作。这一环节涉及对手术刀的锋利度、耐用性、抗腐蚀性以及刀片与刀柄的连接牢固程度等多个方面的严格测试。通过科学的方法和精密的仪器，对手术器械进行全面而细致的评估，可以有效预防因器械故障而导致的手术风险，从而保障医患双方的安全与手术的成功率。

检测项目依据标准

YY/T0072-2010眼科用刀通用技术条件

YY0174-2019手术刀片

YY/T0454-2008无菌塑柄手术刀

PET瓶检测项目汇总

手术刀片刃口锋利度/眼用刀刃口锋利度

依据《YY/T0174-2019手术刀片》、《YY/T0072-2010眼科用刀通用技术条件》的要求，测试刀具刃口锋利度。

指标要求：当其切割力应不大于0.80N。

测试项目：刃口锋利度

测试仪器要求：

力值测量范围：0~1.5N

分辨力：0.001N

测量误差：±0.01N

试验速度：600mm/min±60mm/min

实验步骤：

1、将试样（刀片）固定在夹具上；

2、将缝合线的一端固定在一绕线夹上，在缝合线的另一端加100g砝码使缝合线呈水平状并固定在另一绕线夹上，卸去砝码，准备测试；

3、试样以不大于10mm/s的速度垂直向下移动，对缝合线中间部位进行切割；

4、当割断缝线时，记录测试测试数据。

每片刀片按照实验步骤测刃部的前中后三点，取三点测试数值的算数平均值作为测试结果。

手术刀片弹性

依据《YY/T0174-2019手术刀片》的要求

弹性：刀片被所规定的m模柱压弯试验后，保持平直度的能力。

将清洁的刀片放置在模座上，下移使模柱与刀片完全接触，并保持10s，模柱复位，取出刀片以目力观察刀片应无断裂和明显变形。

无菌塑柄手术刀刀片与刀柄连接牢固度

依据《YY/T0454-2008无菌塑柄手术刀》中附录A要求，测试刀片与刀柄连接牢固性试验.

指标要求：手术刀的刀片与刀柄的连接应牢固。

测试项目：刀片与刀柄连接牢固性

测试仪器要求：

支撑手术刀两端的支撑块（固定块和调节块）上平面应保持在同一平面。

调节块（如图）左右方向应可调节，调节范围满足不同规格手术刀的长度要求。

加载时应匀速、无冲击。

实验步骤：

1、去除（或摘除）手术刀的刃口保护片（或刀套）；

2、调整调节块位置，使其与对应规格的手术刀相适应；

3、将手术刀置于支撑块，使手术刀片的平面与调节块的上平面接触；

4、在塑料刀柄中部无冲击加载荷10N，保持30s；

5、卸去负载，观察手术刀片不得脱落，且不得有明显的松动。

每片刀片按照实验步骤测刃部的前中后三点，取三点测试数值的算数平均值作为测试结果。

总结

本文详细汇总了外科手术器械-刀中手术刀及手术刀片的部分质量检测项目，并明确了各项检测的具体方法和步骤，测试方法依据相关国家标准，为外科手术器械-刀中手术刀及手术刀片性能的质量控制提供了全面的介绍。