在一项III期随机试验中，对III/IV期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌新辅助化疗后的前期减瘤手术与间隔减瘤手术的治疗侵入性进行比较：日本临床肿瘤组研究JCOG0602

背景：我们进行了一项III期非劣效性试验，比较了III/IV期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌(JCOG0602)新辅助化疗(NAC)后的前期初次减瘤手术(PDS)和间隔减瘤手术(IDS)。两项早期研究EORTC55971和CHORUS证明，接受NAC治疗的患者的生存率并不较差。然而，他们无法评估真正的治疗侵入性，因为在EORTC55971的双臂中超过30%和CHORUS的NAC臂中超过30%和16%的NAC臂在治疗前增加了诊断性剖腹手术或腹腔镜检查。

方法：患者被随机分为标准组（PDS，随后八个周期的紫杉醇和卡铂[TC]）和NAC组（四个周期的TC、IDS和四个周期的TC）。在标准组中，对于接受过次优或不完全PDS的患者，IDS是可选的。比较各组之间的治疗侵入性（UMIN000000523）。

结果：2006年11月至2011年10月期间，301名患者被随机分组​。在标准组中，147/149例接受了PDS，49例接受了IDS。在NAC组中，130/152人接受了IDS。与标准组相比，NAC组需要的手术次数更少（平均0.86对比1.32，），总手术时间更短（中位273分钟对比341分钟，），并且需要的腹部器官切除频率更低（23.7%对比37.6%，p=0.012）或远处转移切除（3.9%%，p=0.027）。在NAC组IDS中，血液/腹水流失较少（中位数787ml对比3235ml，），白蛋白输注和术后G3/4不良事件总体发生率较低（26.2%对比58.5%，）；分别为4.6%与15.0%，p=0.005）。

结论：我们的研究结果表明，NAC治疗比标准治疗侵入性更小。当计划于2017年进行的初步分析中确认非劣生存期时，NAC治疗可能成为晚期卵巢癌的新标准治疗。

ComparisonoftreatmentinvasivenessbetweenupfrontdebulkingsurgeryversusintervaldebulkingsurgeryfollowingneoadjuvantchemotherapyforstageIII/IVovarian,tubal,andperitonealcancersinaphaseIIIrandomisedtrial:JapanClinicalOncologyGroupStudyJCOG0602-PubMed